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疫苗研發(fā)之路:沉默與遠見

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沒有疫苗,人類永遠只能做被動防御;有了疫苗,人類才有主動出擊的機會。從歷史經(jīng)驗看,疫苗的研發(fā)本質(zhì)上不是技術(shù)問題,而是商業(yè)投入的遠見問題,重點在于社會給從事疫苗研發(fā)的商業(yè)公司回報是否合理。

可能我們會犧牲,但至少我們迎著炮火沖上去了。穿過炮火,就是一片光明?!贝汗?jié)期間,斯微生物CEO李航文在一個深夜這樣回復(fù)《財經(jīng)》記者。斯微生物是此次新型冠狀病毒疫苗研發(fā)的參與者之一,也是其中為數(shù)不多的民營創(chuàng)業(yè)公司。對于一家創(chuàng)業(yè)公司來說,參與其中意味著極大的機遇,也意味著重大的社會責(zé)任、巨大的商業(yè)風(fēng)險與全國的關(guān)注。

疫苗本身已構(gòu)成一個全球性產(chǎn)業(yè)。因為人口眾多,中國每年疫苗批簽發(fā)量約7至10億人次,全球排名第一。根據(jù)中國食品藥品鑒定研究院的信息,預(yù)計到2022年,中國疫苗銷售額有望達到520億元。在中國疫苗市場,跨國藥企巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞等,和本土生物類企業(yè)40多家是主流。2003年,北京科興曾是SARS疫苗研發(fā)的主要參與者之一,他們當(dāng)時經(jīng)過8個月的攻關(guān),完成了一期臨床。但正在關(guān)鍵階段,SARS疫情結(jié)束,疫苗二期臨床就此終止??婆d不僅顆粒無收,且為此停掉了成品疫苗生產(chǎn)線,出現(xiàn)了持續(xù)虧損。17年后,當(dāng)新冠病毒在中國蔓延,曾經(jīng)斗志昂揚的科興卻表現(xiàn)沉默。

1月23日,《財經(jīng)》記者致電科興相關(guān)人員,對方表示暫不參與此次研發(fā)。僅從公司商業(yè)價值來看,今天的科興應(yīng)當(dāng)比17年前更具抗風(fēng)險能力。當(dāng)年決定投入SARS疫苗研發(fā)時,科興還是一家創(chuàng)業(yè)公司。今天的科興已經(jīng)是一家市值4億美元的美股上市公司,實力更雄厚,牽涉的商業(yè)利益相關(guān)者更多,管理層的顧慮也更多了。2月9日,中國疫苗協(xié)會微信公號發(fā)布消息稱17家公司機構(gòu)正在開展新冠疫苗的研制工作,其中包括科興控股。記者再次致電科興,對方表示仍處在非常早期階段。

新冠病毒疫情暴發(fā)后,不斷有人問:自2003年SARS暴發(fā)以來,冠狀病毒已經(jīng)進攻了人類三次,每一次都給人類帶來了巨大的痛苦,可時至今日,為什么我們還沒有完成臨床試驗的冠狀病毒疫苗產(chǎn)品?多位接受《財經(jīng)》采訪的專家、學(xué)者表達了類似的觀點:重大傳染性疫苗的研發(fā)之路有時頗為漫長、不可預(yù)測且代價昂貴。它的誕生不僅需要科學(xué)家努力,更需要政府支持,需要大的資方和藥廠接手。如果病毒不再傳播,疫苗也就失去了商業(yè)意義,企業(yè)沒有動力再投入。李航文說,斯微生物剛開始決定投入新冠病毒疫苗研發(fā)時,股東們是反對的。隨著疫情越來越嚴重,投資人的態(tài)度開始轉(zhuǎn)向支持,一些投資人甚至提出追加下一輪投資。

這其中的考量,并不完全來自商業(yè)價值的評估,而是包括了對公司社會責(zé)任的認可。從2003年以來的17年間,世界發(fā)生了翻天覆地的變化??萍荚谶M步,生物醫(yī)藥企業(yè)擁有了更強的資金實力和人才儲備。SARS暴發(fā)后,研究人員大約花了17個月的時間才開始進行人體試驗?,F(xiàn)在,新冠病毒疫苗的研發(fā)者們希望把時間縮短到三個月。事實證明,不同類型的冠狀病毒從未遠離我們。每當(dāng)遇到重大疫情,政府首要工作重點是建立物理障礙,例如在城市內(nèi)部或?qū)Τ请H交通進行封鎖,以阻止疾病傳播。

但在醫(yī)學(xué)專家們眼里,改變游戲規(guī)則的最佳方式,或許是識別病毒并找到疫苗和藥物來解決它?!澳呐轮挥腥f分之一的可能,我們也要付出100%的努力去嘗試,這就是科學(xué)研究的魅力?!鼻迦A大學(xué)醫(yī)學(xué)院錢天翼博士說,雖然疫苗可能沒有解決當(dāng)時想解決的疾病,但是不斷積累的認知,對后續(xù)研發(fā)有幫助。也許,進行疫苗研發(fā)的意義即在于此。沒有疫苗人類永遠只能做被動防御;有了疫苗,人類才有主動出擊的機會。

(徐建青/曹志偉團隊揭示新冠狀病毒與SARS存在交叉保護表位,有望推動冠狀病毒通用型疫苗研發(fā))

商業(yè)公司疫苗研發(fā)難題

事實上,針對嚴重急性呼吸道綜合癥(SARS)、中東呼吸綜合癥冠狀病毒(MERS),全球都曾在疫情暴發(fā)初期集中火力投入疫苗研發(fā),但人類研發(fā)疫苗的速度追不上病毒認輸?shù)乃俣?。正如一位科普博主的比喻,?dāng)人類磨好了刀舉到空中準備砍敵人的時候,敵人已經(jīng)跑了,這把刀就只能懸在空中。北京科興當(dāng)年就遇上了這樣的情況。

全球SARS疫情即將結(jié)束的時候,正是科興進行疫苗研發(fā)的關(guān)鍵階段。據(jù)《健康時報》報道,2003年春,時任科興總經(jīng)理尹衛(wèi)東和科學(xué)家們在負壓的生物安全防護三級實驗室(簡稱P3實驗室)里,嘗試讓兔子、鼠等動物感染上SARS,但均失敗。2003年5月底,研究人員嘗試了多種動物后,恒河猴最終感染上了SARS病毒,并產(chǎn)生了免疫抗體,證明滅活疫苗抗體對SARS病毒有顯著的抑制作用。

結(jié)果,研發(fā)人員們沒日沒夜地干了兩個多月之后,非典疫情基本結(jié)束,也意味著科興牽頭研發(fā)的疫苗沒有了可供進行試驗的病人,短期內(nèi)也就沒有了用武之地。新疫苗未能獲得國家采購并不是最大的損失,損失在于為了投入研發(fā)喪失的商業(yè)機會成本??婆d此前研發(fā)出的甲乙肝疫苗和流感疫苗,均因主攻SARS疫苗研發(fā)而在那期間停產(chǎn)。

尹衛(wèi)東后來在公司內(nèi)部的講話中提到,在研發(fā)的關(guān)鍵階段,前期國家支持的資金已經(jīng)用完,公司靠著十多位同事從家里湊了200萬,才給全體員工繼續(xù)發(fā)了三個月的工資。

SARS一期臨床試驗結(jié)果表明,36位受試者均未出現(xiàn)異常反應(yīng),其中24位接種疫苗的受試者均產(chǎn)生了抗體,初步證明該疫苗安全有效。但由于疫情已經(jīng)結(jié)束,二期臨床遲遲沒有獲得審批。

另一只研究團隊獲得一期臨床資格后,由于國家經(jīng)費遲遲沒有獲批,因此也暫停了研究。這與當(dāng)時國家科研經(jīng)費緊張或許有關(guān)。2003年4月,中央財政設(shè)立了20億非典防止基金用于藥物研發(fā),而截至6月申報的生物制品藥物已經(jīng)達到206項,疫苗研發(fā)項目達到26項。廣州甚至專門建立了生物科技園用于非典疫苗生產(chǎn)。2003年夏天SARS疫情基本結(jié)束,國內(nèi)所有非典相關(guān)研發(fā)項目先后停擺。

據(jù)了解,在SARS、甲流等傳染病暴發(fā)后,原國家食品藥品監(jiān)督管理局都曾開放過新藥、新疫苗研發(fā)的綠色審批通道,而一旦疫情結(jié)束,綠色通道就會關(guān)閉。此后,還有部分歐美國家學(xué)者在繼續(xù)研究SARS疫苗,不過據(jù)醫(yī)療垂直媒體Medscape報道,許多基金會、制藥公司和政府都在2003年以后先后停止了對研發(fā)機構(gòu)的資金支持。從目前統(tǒng)計數(shù)據(jù)看,新冠病毒在短短幾十天之內(nèi)已經(jīng)蔓延全球,僅在中國就已有4萬多人確診,數(shù)百人死亡。

若無法有效救治,代價將會更大。但一位疫苗研發(fā)者告訴記者,國內(nèi)開發(fā)完成一支疫苗的成本至少上億,而如果要加快速度,成本只會更高。僅靠責(zé)任擔(dān)當(dāng)或員工從家里湊錢支撐,是不大可能研發(fā)成功的,即使僥幸成功,這種模式也無法復(fù)制,更不值得推廣。

疫苗研發(fā)缺一不可的三股力量

科興的例子證明,大型傳染性病毒疫苗研發(fā)是一個綜合性、長周期、高成本的社會工程,需要商業(yè)公司的責(zé)任與自覺,但不能只靠商業(yè)公司自行探索??茖W(xué)家、政府機構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了疫苗研發(fā)的三股力量,而且缺一不可。政府為疫苗研發(fā)提供資金及審批等政策支持;科研機構(gòu)進行臨床前研發(fā);生物醫(yī)藥公司則負責(zé)臨床研究、批量生產(chǎn)。科研力量往往是最有動力、理想和決心進行疫苗研發(fā)的,他們是這場漫長之路的引路人?!暗懿荒茏龅揭呙缟鲜校蝗Q于我們的研發(fā)?!鼻迦A大學(xué)醫(yī)學(xué)院錢天翼博士對《財經(jīng)》記者表示。

他所在的張林琦教授團隊長期從事新冠病毒研究,去年在MERS病毒研究上取得了突破性進展。錢天翼說,科研院校更多是臨床前研究,一般由學(xué)校或國家的科研經(jīng)費支持。他們團隊目前收到了騰訊公益基金會、水滴籌等機構(gòu)的600萬資金支持。但要推出上市,這600萬無疑杯水車薪,最終還是需要大型生物醫(yī)藥企業(yè)接手。

埃博拉病毒疫苗(Ervebo)的研發(fā)之路可供借鑒。1980年前后由兩位科學(xué)家費德曼(Feldmann)和史蒂文·瓊斯(Steven Jones)最早在實驗室里開始研究埃博拉病毒(纖維病毒科埃博拉病毒屬下數(shù)種病毒的通用術(shù)語),他們曾多次向美國政府機構(gòu)申請資助,但申請被一再拒絕,因為該病毒當(dāng)時僅出現(xiàn)在貧窮的非洲國家,疫苗研發(fā)缺乏動力。2014年,埃博拉病毒肆虐西非,加拿大政府捐贈了200萬美元,這在科學(xué)研究上已是一筆巨款。這筆捐贈來自加拿大國防計劃,提供資金支持的初衷不是為了防止疫情,而是為了打擊生物恐怖主義。

到了生產(chǎn)階段,整個計劃由BARDA(美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展局)和默克公司接手,才得以進行。而前者為此投入了超過1.75億美元。2018年春,當(dāng)埃博拉病毒在剛果民主共和國赤道省暴發(fā)時,疫苗投入使用。2019年12月19日,F(xiàn)DA(美國食品和藥品監(jiān)督管理局)終于批準了針對18歲以上人群的埃博拉病毒(EVD)疫苗Ervebo的上市。從1976年埃博拉病毒第一次暴發(fā),到疫苗上市,已經(jīng)過去了40多年。正因為這個病毒在歷史上多次暴發(fā),大藥企在后期才有動力進入。

而在整個過程中,世界衛(wèi)生組織負責(zé)人曾數(shù)次指責(zé)醫(yī)藥行業(yè),稱藥企對利潤的無止盡追求是當(dāng)時尚未做出埃博拉疫苗的原因之一。

疫苗很大可能趕不上本次疫情

自2003年以來,全世界已面臨由各類冠狀病毒引起的三起暴發(fā):嚴重急性呼吸道綜合癥(SARS),中東呼吸道綜合癥(MERS),如今被稱世界衛(wèi)生組織暫時命名的“2019-nCoV”新型冠狀病毒引起的疫情暴發(fā)。科學(xué)家們尚未找到一種方法能在疫情暴發(fā)之前就將其遏制。但是在過去的17年中,他們大大縮短了新病毒出現(xiàn)后研發(fā)疫苗的時間。

這主要是由于技術(shù)進步,以及政府和非營利組織對資助新興傳染病研究的更大投入。此次新冠病毒從武漢播發(fā)后不久,科學(xué)家們就測出了該病毒的全基因組序列,并于1月11日在網(wǎng)上公開共享。此舉使病毒學(xué)家和免疫學(xué)家?guī)缀蹩梢粤⒓撮_始研究疫苗。從全球看,參與方有美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)和生物科技公司Moderna(NASDAQ:MRNA)。NIAID所長安東尼·S·福西(Anthony S. Fauci)在接受《財經(jīng)》記者采訪時表示,他已經(jīng)開始與Moderna合作研發(fā)疫苗,并且將在大約3個月內(nèi)開始人體第一期試驗。同時,俄羅斯衛(wèi)生部、昆士蘭大學(xué)、醫(yī)藥公司Novavax(NASDAQ:NVAX)也宣布開始了新型新冠病毒的疫苗研發(fā)工作。

中國投入疫苗研發(fā)的團隊包括:中國疾病預(yù)防控制中心;香港大學(xué)袁國勇教授團隊;清華大學(xué)張林琦教授團隊;以及艾棣維欣與Inovio(NASDAQ:INO);斯微生物與上海東方醫(yī)院;武漢博沃與GeoVax(OTCQB: GOVX)等公司合作團隊。他們各自采取的技術(shù)路線不同,張林琦教授團隊、武漢博沃與GeoVax是通過腺病毒技術(shù)研發(fā);艾棣維欣與Inovio通過DNA技術(shù)平臺;斯微生物與上海東方醫(yī)院合作;Moderna與美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)合作,后兩者都是通過mRNA技術(shù)平臺研發(fā);還有一部分機構(gòu)在嘗試滅活、減毒類疫苗。不同技術(shù)路徑?jīng)Q定的是,疫苗最終研制出來的時間長短、安全性和有效性程度。 美國國立衛(wèi)生研究

院一位不愿具名的科學(xué)家在接受《財經(jīng)》采訪時表示,目前研發(fā)疫苗的多種技術(shù)路線中各有優(yōu)劣,但他相信核酸疫苗技術(shù)(DNA/mRNA)相對來說會更快。傳統(tǒng)的滅活、減毒類疫苗制成所需時間漫長,它需要經(jīng)過以下幾個步驟:首先篩選毒株,找到能代表病毒抗原特征的病毒;接著通過在體外通過雞胚或者細胞培養(yǎng)病毒,作為以后大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的種子病毒。并通過滅活、提純等制備候選疫苗,這些候選疫苗需要在動物身上做篩選,選出合適疫苗后再進行毒理、藥理、藥效研究,之后進入一二三期臨床人體試驗,證明安全有效后才可以申請生產(chǎn)許可證,進行量產(chǎn)。

而對于核酸疫苗(DNA/mRNA)而言,在制備階段便可大大節(jié)省時間。因為不再需要通過體外雞胚或者細胞合成蛋白,直接在體內(nèi)即可合成——這可能會節(jié)省幾個月的時間——對于新冠病毒疫苗的研發(fā)而言,幾個月就是生死線。“核酸疫苗相當(dāng)于直接在外賣APP上點單吃飯,而滅活、減毒類疫苗則相當(dāng)于要從買菜開始一步步做起。”李航文打了個比喻。滅活、減毒疫苗制備時間長,但技術(shù)相對成熟,目前已有多款上市疫苗。

腺病毒技術(shù)也已經(jīng)有疫苗特批上市:由國內(nèi)研發(fā)成功的以腺病毒為載體的埃博拉疫苗二期臨床完成后,由于缺乏三期臨床條件,實現(xiàn)了附帶條件批準上市。核酸疫苗制備時間短,但問題在于mRNA與DNA技術(shù)目前尚未有完成臨床試驗的成品疫苗。mRNA技術(shù)從上世紀90年代開始研發(fā)。安東尼·S·福西(Anthony S. Fauci)對《財經(jīng)》記者表示,mRNA是基因的載體DNA和表達產(chǎn)物蛋白質(zhì)的中間步驟,負責(zé)在細胞核中轉(zhuǎn)錄得到DNA上的遺傳信息,并在細胞質(zhì)中由核糖體幫助翻譯得到蛋白片段。

mRNA療法是向患者體內(nèi)直接遞送mRNA,mRNA導(dǎo)入細胞后,利用患者細胞內(nèi)相應(yīng)元件直接翻譯出蛋白片段的方法。這一技術(shù)因為美國生物科技公司Moderna的崛起而受到關(guān)注。2018年Moderna上市籌集了6.043億美元,創(chuàng)造了生物技術(shù)行業(yè)有史以來最大的IPO融資記錄。目前Moderna已經(jīng)有三個項目獲得了快速通道資格(FTD)。這意味著該公司的mRNA藥品在提交上市申請后如果符合相關(guān)標(biāo)準則有資格進行加速審批和優(yōu)先審查,此外也有資格進行滾動審查。Moderna曾在40天內(nèi)完成癌癥疫苗的制備,并在2019年6月進行了一期臨床研究,初步證明了其安全性、耐受性與免疫原性。不過,Moderna采用的mRNA技術(shù)目前還沒有一款成品藥上市,均處于研發(fā)階段。Moderna此次和NIH合作,也參與到這次新冠病毒疫苗競賽中。據(jù)其2019年Q3數(shù)據(jù),其Q3總營收為1700萬美元,凈虧損為1.232億美元。

在疫苗研制的多個階段中,最復(fù)雜的就是早期候選疫苗(株)的開發(fā)、制備和篩選,如果候選疫苗在動物實驗中被證明是安全和有效了,那就相當(dāng)于成功了一半?!暗@個階段往往是反復(fù)的,可能幾個小樣被證明都無效或不安全,又得重頭開始?!卑S欣CEO張璐楠說。Inovio和艾棣維欣已經(jīng)在短期完成了多個候選疫苗的制備,正在進行動物實驗篩選免疫原性最強的候選疫苗。Inovio是一家美國生物企業(yè),據(jù)2019Q3數(shù)據(jù),其Q3總營收為86.7萬美元,凈虧損為2310萬美元。

中國將病毒全基因組序列公布的第二天,該公司就啟動了新冠病毒的研發(fā)計劃,并在兩天之內(nèi)就設(shè)計出一種針對刺突蛋白的DNA疫苗。艾棣維欣成立于2009年,專注研究基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐劑技術(shù)。為了投入此次疫苗研發(fā),該公司于2月10月公布了3000萬的B+輪融資。斯微生物同樣完成了候選疫苗的制備,準備與中國疾控中心病毒預(yù)防控制所合作進行疫苗篩選。斯微生物與艾棣維欣兩家公司篩選完成并進入后續(xù)藥效學(xué)實驗的時間,均估計在今年2月底。

斯微生物2016年在上海張江成立,在國內(nèi)較早搭建起了mRNA合成平臺和LPP納米遞送平臺,用于mRNA疫苗的研發(fā)。此次為了新冠疫苗研發(fā),也于近期開始了A+輪融資。采取腺病毒技術(shù)進行研發(fā)的張林琦團隊預(yù)計,在今年2月底完成疫苗制備,4月將完成篩選與動物實驗。斯微生物預(yù)估如果走審批綠色通道,將在4月開始一期臨床試驗,這一速度基本與Moderna匹敵。此前,李蘭娟院士表示三個月完成疫苗制備,這意味著4月才能開始動物實驗。另一個團隊——香港大學(xué)袁國勇教授團隊時間最晚,袁此前表示將在一年內(nèi)完成進行臨床試驗。到了臨床人體試驗階段,不管何種技術(shù)路線,都面臨同樣問題——臨床試驗階段的時間難以省去,且耗時較長。

疫苗本身的安全和有效性也直接影響審批速度。在臨床一、二、三期試驗中,每個階段都要審批疫苗的效用,這也是所有疫苗研發(fā)中耗時最長的階段。一旦出現(xiàn)問題,研發(fā)就會被叫停。不過,臨床試驗可能會加速。有專家表示,疫情擴散下,政府管理部門在保證疫苗安全的前提下,可能會提前向疫苗企業(yè)授予生產(chǎn)許可證,允許其將二三期臨床試驗融合到疫苗使用過程中去做。也有企業(yè)表示,如果審批通過,一、二期臨床試驗可能合并做。多位參與疫苗研發(fā)的專家接受《財經(jīng)》記者采訪時稱,目前最樂觀估計,完成二期臨床也需要8個月,其中4個月完成臨床前階段,4-5個月完成臨床1-2期。這還是建立在一二期臨床可合并進行,且審批通暢的情況下。

疫苗研發(fā)有其自己的周期和規(guī)律,人們無法脫離規(guī)律行事,有公司或機構(gòu)宣稱三個月、六個月就完成疫苗研發(fā),多指的是完成臨床前階段,距離人們真正用上疫苗還有一段距離。如果按照目前多數(shù)專家的預(yù)測,本次新冠病毒疫情若能在3至4月內(nèi)結(jié)束,那么部分疫苗研發(fā)機構(gòu)的行動,很大可能趕不上本次疫情,不排除再次出現(xiàn)SARS期間商業(yè)公司疫苗研發(fā)半途而廢的情況。

估值邏輯決定企業(yè)動力

從歷史經(jīng)驗看,疫苗的研發(fā)本質(zhì)上不是技術(shù)問題,而是商業(yè)投入的遠見問題,是社會給商業(yè)公司回報是否合理的問題。李航文說,現(xiàn)在公司已經(jīng)顧不上效益原則了,在最大程度上用錢換時間。平常測候選的抗原樣本只會選2-3個,失敗再換樣本,但現(xiàn)在同時選了十幾個樣本上來,“有可能的都試一試。”1月28日,斯微生物和同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院團隊宣布將在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)、制備。

這比李航文春節(jié)時估計的快了一星期。除夕那天,李航文帶著絕望回到公司,本以為供應(yīng)商的材料都很難拿到,沒想到和對方一說是為了疫情研發(fā)疫苗,對方當(dāng)即復(fù)工生產(chǎn)?!岸加猩頌橹袊说呢?zé)任感,我們并不孤獨?!崩詈轿南M安凰阈≠~算大帳”,“如果我們成功了,會被大家記住,那帶來的將會是無形資產(chǎn)?!卑S欣則拿到了CEPI(流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟)的資助,不過CEO張璐楠預(yù)估從研發(fā)、制備到臨床每個階段CEPI的資金最多只能覆蓋30%-50%成本,其余大部分都需要公司和合作伙伴自己承擔(dān)。

國內(nèi)創(chuàng)新疫苗僅臨床前的研發(fā)階段,張璐楠預(yù)估通常就需要2000萬的投入。為此,張璐楠通過一周的時間快速談好了3000萬的B+輪融資,這家目前估值4個億的生物醫(yī)藥公司上一輪融資花了半年,這也是行業(yè)內(nèi)的平均融資速度。

資本環(huán)境決定了研究機構(gòu)的取向。一個明顯的對比是,A股多家醫(yī)藥上市公司均表示對疫情關(guān)注,但2月前尚無上市公司宣布參與疫苗研發(fā),未上市公司響應(yīng)更快。

2月3日,復(fù)星集團董事長郭廣昌在個人公號表示,復(fù)星醫(yī)藥“準備和國際企業(yè)合作開發(fā)疫苗”。記者致電復(fù)星醫(yī)藥,對方表示還沒有實際進展。

9日,中國疫苗協(xié)會微信公號發(fā)布消息表示,17家會員單位加入了新冠疫苗研發(fā),其中包括7家A股上市公司,1家港股上市公司,此外,上市公司冠昊生物、鵬鷂環(huán)保此前也發(fā)布與新冠肺炎疫苗相關(guān)公告。

其中,冠昊生物與美國參股公司合作進行mRNA疫苗研發(fā),鵬鷂環(huán)保則宣布對艾棣維欣進行了3000萬投資。

國外已經(jīng)進入研發(fā)階段的Novavax、Moderna、Inovio三家公司均已在納斯達克主板上市,據(jù)2019年Q3財報數(shù)據(jù),三家公司目前均未實現(xiàn)盈利,均有多個在研新藥。張璐楠分析,這體現(xiàn)了兩國資本市場對生物醫(yī)藥公司不同的估值邏輯。國外資本市場多長線投資者,醫(yī)藥公司只要有研發(fā)能力,即使長期虧損也能獲得投資,而國內(nèi)生物技術(shù)類的創(chuàng)業(yè)公司主要依靠風(fēng)險投資支持進行新藥研發(fā)。隨著2019年國家設(shè)立科創(chuàng)板,并為未盈利的生物醫(yī)藥公司設(shè)立了“第五套”IPO上市標(biāo)準,中國資本市場對生物醫(yī)藥公司的估值邏輯將逐漸趨向于美國。

中商產(chǎn)業(yè)研究院在《2018-2023年中國疫苗行業(yè)發(fā)展前景及投資機會研究報告》中稱,中國疫苗企業(yè)多且同質(zhì)化,研發(fā)能力弱;而美國疫苗市場由默克、諾華、輝瑞等制藥巨頭壟斷,研發(fā)能力強。背景是中國一類疫苗由政府買單,民眾免費接種,接種率在99%以上遠高于美國;而二類疫苗則需自費,民眾自愿接種,且保險覆蓋率低,因此接種率在2%左右,遠低于美國。

李航文說,此次病毒尚未找到中間宿主,且傳播速度較快,存在無癥狀患者的情況。這表明這種病毒可能會在人群中長期存在,更需要研發(fā)出疫苗,找到主動應(yīng)對的方法?!安荒芸偸沁@么手忙腳亂的?!北敬涡鹿诓《疽咔楸┌l(fā)后,浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院王立銘公開表示,考慮到新型新冠病毒入侵人體的路徑和SARS類似,試想如果當(dāng)年的很多研究堅持了下來,那么今天我們面對新型新冠病毒可能就有更充裕的科學(xué)和醫(yī)學(xué)準備了。此次瑞德西韋(Remdesivir,GS-5734)的應(yīng)用即是例證。

2月5日,國家衛(wèi)健委通報瑞德西韋在我國進入了臨床試驗。這一藥物由吉利德(NASDAQ:GILD)提供,因為在美國有個案報道該藥物在治療新型冠狀病毒肺炎時可能起到了效果,目前在國內(nèi)跳過了一二期,直接進入了三期臨床?!叭绻皼]做臨床一、二、三期,現(xiàn)在也不能直接拿來做擴展適應(yīng)癥?!卞X博士表示,這種技術(shù)儲備,才是不同藥廠研發(fā)能力差距的最明顯體現(xiàn)。我們能在疫情結(jié)束前用上疫苗嗎?多位采訪對象都表示,難以給出確定的答案。李航文說,即使疫情拐點即將到來,如果后期病毒消退的趨勢較慢,或是有二次暴發(fā)的情況,那么一線的高風(fēng)險人員(醫(yī)護人員、軍隊人員等)就非常有希望接種上疫苗。

美國傳染病專家安東尼·S·福西告訴《財經(jīng)》記者,疫苗研發(fā)與量產(chǎn)使用有時間差存在,疫苗研究的意義也是基礎(chǔ)科學(xué)存在的意義?!巴ㄟ^疫苗研究,我們可以研究新的策略,新的物體和對象,人類也將獲得新的經(jīng)驗?!惫跔畈《緩奈催h離我們。正如美國歷史學(xué)家麥克尼爾在著作《瘟疫與人》中所言:“傳染病在歷史上出現(xiàn)的年代遭遇人類,未來也將會和人類天長地久地共存,而且,它一定會和從前一樣,是人類歷史中的一項基本參數(shù)及決定因子?!痹谥卮笠咔閬砼R之時,考驗的是政府、全國醫(yī)療體系的應(yīng)急應(yīng)對能力,他們是沖在前線的人,而對于科學(xué)家和商業(yè)公司而言,開發(fā)藥物、制備疫苗、研究疾病,則是終身的使命。

本文來源: 每日商業(yè)報道 文章作者: 品途深度

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不管疾病有多嚴重,不管我們期待新藥和新疫苗的愿望是多么迫切,新藥和新疫苗開發(fā)的規(guī)律無法被逾越。隨意縮短研究的時間和標(biāo)準,看起來好像是急人民之所急,但是可能會付出我們誰也