12月27日上午10點(diǎn)08分,沃森生物新冠疫苗基地落戶大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。據(jù)悉,該基地生產(chǎn)的疫苗是由清華大學(xué)張林琦教授團(tuán)隊(duì)與天津醫(yī)科大學(xué)周東明教授團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的新冠腺病毒疫苗,將于明年年中大規(guī)模生產(chǎn),預(yù)計(jì)年生產(chǎn)疫苗達(dá)2億劑/年。
該腺病毒新冠疫苗屬于國(guó)家布局5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線之一。清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院和萬(wàn)科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院教授張林琦介紹,我國(guó)新冠疫苗5條技術(shù)路線基本上是在一個(gè)時(shí)間段內(nèi)啟動(dòng)的,疫苗研發(fā)周期越長(zhǎng),其在人體安全性有效性將更有保障。
今年1月上旬新冠爆發(fā)伊始,張林琦教授團(tuán)隊(duì)與周東明教授團(tuán)隊(duì)就開(kāi)始合作研究新冠病毒疫苗。2020年5月份,經(jīng)過(guò)全力攻關(guān),該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的黑猩猩腺病毒載體疫苗進(jìn)入動(dòng)物安全性和有效性試驗(yàn)階段。
疫苗的關(guān)鍵機(jī)理是誘導(dǎo)出高效的免疫反應(yīng),從而讓人體將新冠病毒拒之門(mén)外。
“知道了新冠病毒如何打開(kāi)人體的‘大門(mén)’,就能夠進(jìn)一步知道如何來(lái)保護(hù)這個(gè)‘大門(mén)’。”張林琦教授介紹,新冠病毒S蛋白必須與人體ACE2蛋白結(jié)合,病毒才能入侵人體。
張林琦教授把新冠病毒的S蛋白比喻成鑰匙,把人體的ACE2叫鎖。新冠病毒進(jìn)入人體就是利用鑰匙打開(kāi)人體ACE2的鎖,然后進(jìn)入細(xì)胞,開(kāi)始大量復(fù)制,對(duì)人體造成傷害。
張林琦教授團(tuán)隊(duì)把S蛋白這個(gè)鑰匙單拎出來(lái),搭載到改造后的黑猩猩腺病毒載體上,當(dāng)這個(gè)載體運(yùn)進(jìn)S蛋白到人體細(xì)胞后,人體免疫系統(tǒng)就會(huì)迅即組裝出專(zhuān)門(mén)針對(duì)這個(gè)S蛋白鑰匙的專(zhuān)用殺傷武器:新冠病毒抗體。等到真的新冠病毒來(lái)的時(shí)候,人體的專(zhuān)用武器已經(jīng)嚴(yán)陣以待,就可以把病毒消滅在人體細(xì)胞之外,實(shí)現(xiàn)針對(duì)新冠病毒的免疫保護(hù)。而大猩猩腺病毒載體被改造為單程車(chē),完成運(yùn)送S蛋白的任務(wù)后就自行解體了,不會(huì)在人體內(nèi)復(fù)制作亂。
“我們所做的是以黑猩猩腺病毒為載體的疫苗。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院和萬(wàn)科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院教授張林琦介紹。
使用的腺病毒載體來(lái)自于黑猩猩稀有血清型,主要原因是人體內(nèi)一般不存在針對(duì)黑猩猩型腺病毒的預(yù)存中和抗體,以這種病毒做載體的疫苗,最大的好處是接種后的不良反應(yīng)小,在免疫劑量上有不少優(yōu)勢(shì)。在安全性、免疫原性、大規(guī)模生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏等方面有很多的優(yōu)勢(shì)。
“目前,我們的疫苗在動(dòng)物身上沒(méi)有看到副作用。”張林琦教授介紹,預(yù)計(jì)12月底將申報(bào)開(kāi)展國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn),有效性研究主要在國(guó)外,因?yàn)閲?guó)內(nèi)沒(méi)有足夠量的新冠患者。
張林琦教授介紹,從新冠病毒長(zhǎng)期流行的趨勢(shì)看,第一棒的新冠疫苗研發(fā)成果已經(jīng)出來(lái)了,展示了良好的安全性和有效性。但長(zhǎng)期的保護(hù)性還需要繼續(xù)觀察。作為第二棒緊跟者,我們更加著力在疫苗的綜合能力,包括有效性、安全性、保護(hù)周期、規(guī)模化、可及性等方面。
據(jù)悉,該疫苗一旦研發(fā)成功,將在沃森生物新冠疫苗大興基地實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)?,F(xiàn)在開(kāi)始建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間,明年年中,疫苗或?qū)⒋笠?guī)模投入市場(chǎng)使用。
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